Introducción a ISO 22716: Curso de formación GMP (Buenas prácticas de fabricación) de productos cosméticos

Dublín, 02 de agosto de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- La conferencia "Introducción a ISO 22716 - Curso de capacitación sobre GMP (buenas prácticas de fabricación) para productos cosméticos" se ha agregado aResearchAndMarkets.com'sofrecimiento.

Este curso esencial ha sido cuidadosamente diseñado para satisfacer las necesidades de las empresas farmacéuticas y de biotecnología, así como del personal que busca aventurarse en el dinámico mundo de la producción de cosméticos. También ofrece una valiosa oportunidad para los profesionales que buscan actualizar y actualizar sus conocimientos sobre los últimos requisitos de GMP en esta industria en rápida evolución. Centrado en garantizar la calidad, el cumplimiento y la seguridad del consumidor, este curso es imprescindible para cualquier persona involucrada en el sector de los cosméticos.

El cumplimiento de las directrices, normas y directivas internacionales aplicables a la producción de cosméticos es esencial para el éxito comercial y la seguridad del consumidor. Al igual que en las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos y alimentaria, los productos cosméticos y su producción se inspeccionan constantemente para garantizar que cumplan sistemáticamente ciertos estándares.

La norma ISO 22716 es una combinación de reglas que combinan las pautas ISO 9001 y GMP. Un fabricante de cosméticos que cuenta con la norma ISO 22716 está obligado a cumplir estrictamente con una amplia variedad de reglas, desde la selección de materias primas hasta el número de partículas que deben estar presentes en el entorno de producción, desde las pruebas microbiológicas hasta la calidad del producto. agua utilizada, desde las calificaciones del personal que emplea hasta los registros de producción que lleva.

El programa cubrirá todos los aspectos de la norma ISO 22716 e incluirá ejemplos de aplicaciones prácticas. Se abordarán los puntos críticos a considerar en el proceso de producción de cosméticos y habrá mucho tiempo para discutir las complejidades involucradas.

Beneficios de asistir

Comprenda cómo cumplir con las directivas y la legislación internacionales sobre cosméticos.

Actualice sus conocimientos sobre los requisitos actuales de GMP de cosméticos

Sepa cómo establecer un sistema de gestión de calidad de cosméticos que cumpla con la norma ISO 22716

Aprenda cómo calificar áreas de fabricación: agua, HVAC, sistemas de gas

Saber calibrar, limpiar, mantener y calificar un sistema y equipo.

Comprender cómo validar procesos, limpieza y sistemas informatizados.

Saber manejar una Fuera de Especificación (OOS), una Fuera de Tendencia (OOT), desviaciones e incidentes inesperados

Descubra cómo iniciar un análisis de causa raíz y prevenir errores humanos

Comprender mejor qué elementos pueden desencadenar una iniciativa de control de cambios.

Personal de los siguientes departamentos:

Garantía de calidad y control de calidad

Validación

I+D

Auditoría

Regulador

ÉL

Almacén y cadena de suministro

Ingeniería

Obtención

Agenda

Una descripción general de las regulaciones y estándares internacionales sobre cosméticos

Reglamento cosmético de la UE (CE nº 1223/2009)

ISO 9001

Directrices GMP para cosméticos.

ISO 22716

Establecimiento de un Sistema de Gestión de Calidad ISO 22716:

Personal

Organigrama

Responsabilidades de gestión

Capacitación

Higiene y salud del personal.

Visitantes y personal no capacitado.

Instalaciones

Esclusas de material y personal.

Pisos, paredes, techos, ventanas.

Instalaciones de lavado y aseo.

Iluminación

Ventilación

Tuberías

Limpieza y desinfección

Mantenimiento

Control de plagas

Equipo

Diseño y selección de equipos.

Instalación

Calibración

Limpieza y desinfección

Mantenimiento

Calificación

Sistemas de respaldo

Taller 1 - Calificación de equipos de fabricación

Materias primas y materiales de embalaje

Principio

Adquisitivo

Recibo

Identificación y estado

Liberar

Almacenamiento

Reevaluación

Sistemas de agua

Preguntas y respuestas

Producción

Principio

Operaciones de manufactura

Comprobaciones de puesta en marcha

Asignación de un número de lote

Operaciones en proceso

Almacenamiento de productos a granel

Operaciones de embalaje

Validación

Producto terminado

Principio

Liberar

Almacenamiento

Envío

Devoluciones

Laboratorio de Control de Calidad

Principio

Métodos de prueba

Criterios de aceptación

Resultados

Fuera de especificaciones (OOS) y fuera de tendencias (OOT)

reactivos

Soluciones

Estándares de referencia

Medios culturales

Muestreo

Conservar la muestra

Tratamiento de Producto Fuera de Especificación (OOS)

Productos terminados rechazados

Productos a granel

Materias primas y materiales de embalaje.

Taller 2 - ¿Cómo seleccionar un proveedor de materia prima?

Residuos, Subcontratación, Desviaciones, Cumplimiento, Retiros, Control de Cambios, Auditoría Interna, Documentación

Principio

tipos de residuos

Tipos de subcontratación

Desviaciones

Análisis de raíz de la causa

Reducción de errores humanos

Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA)

Reclamación del producto

Retirada de productos

Cambio de control

Auditoría interna

Requisitos de documentación

Salud, Seguridad y Medio Ambiente (HSE) y Fabricación de Cosméticos

Preguntas y respuestas y mensajes clave para llevar

Altavoces: Mustafa Edik Consultor y auditor independiente de GMP Después de graduarse como químico en la universidad, Mustafa comenzó su carrera de más de 25 años como supervisor de laboratorio en Bayer, una empresa farmacéutica alemana. Después de 15 años de trabajar como Subgerente de Garantía de Calidad, Supervisor de Laboratorio, Sistemas de Gestión de Calidad Farmacéutica y Auditor Líder de GMP, decidió continuar su carrera como Consultor. Ha trabajado en la Autoridad Turca de Energía Atómica (TAEA) como auditor principal y consultor de GMP durante 6 años. TAEA fue auditada por el Ministerio de Salud de la República de Turquía y obtuvo el certificado GMP para 5 radiofármacos. Este éxito ha sido muy elogiado por todas las autoridades sanitarias y la industria. Ha preparado y presentado varios cursos y talleres de capacitación para más de 8000 personas de 150 empresas farmacéuticas, de dispositivos médicos y de cosméticos locales e internacionales sobre GMP, GDP y sistemas de gestión de calidad farmacéutica. Ha participado en varios proyectos de Establecimiento de Instalaciones Farmacéuticas Internacionales como Consultor GMP y también ha establecido varios Sistemas de Gestión de Calidad para Empresas Farmacéuticas y de Dispositivos Médicos Locales. Mientras era vicepresidente de Calidad y Operaciones Técnicas en una empresa de Consultoría y Capacitación Academia de Calidad, la adquirió y la convirtió en una empresa 100% turca. Como el único sistema de gestión de calidad farmacéutica certificado por IRCA y auditor líder de GMP en Turquía, actualmente realiza auditorías de API, excipientes, proveedores y fabricantes de materiales de embalaje, proveedores de servicios logísticos externos e instalaciones de fabricación estériles y no estériles de acuerdo con FDA, EMA, PIC. /S, TMMDA, MHRA, TGA Health Canada y regulaciones y directrices de la OMS. Terminó su segundo título universitario en Ciencias Biofarmacéuticas BSc (Hons) en la Universidad Tecnológica del Atlántico - Irlanda. Es autor del capítulo 6 del libro publicado por PDA titulado "Buenas Prácticas de Distribución" y está preparando su último libro sobre 'Auditorías GMP' que será publicado por Taylor & Francis en 2023. Para más información sobre esta conferencia visite https //www.researchandmarkets.com/r/7y6259

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